《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（幼儿园晨间谈话内容有哪些小班，幼儿园晨间谈话内容有哪些中班BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班幼儿园晨间谈话内容有哪些小班，幼儿园晨间谈话内容有哪些中班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人(rén幼儿园晨间谈话内容有哪些小班，幼儿园晨间谈话内容有哪些中班)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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