《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开(遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高17遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用0cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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