和元生物：2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

2024年4月28日晚间，和元生物发布2024年一季(jì)报，公告显示，报(bào)告期内，公司(sī)实现营业收入5957.41万元，相较于去年同期增长93.48%；实现归(guī)属(shǔ)于上市公司股东的净(jìng)利润-4217.03万元，同比有所下降。

一季度，公司细胞基因治疗CRO业务(wù)收入1,796.18万元，较上年同期增长30.98%，业(yè)务保持稳定增长(zhǎng)；细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元，较上年同期增长146.50%。

除了营业收(shōu)入(rù)大幅增长外(wài)，报告期内，公司新
增订单超过
8,000万元；公司帮助客户获得中美IND申报批件4个（其中获得美国FDA批件1个），截止报告期末，公司累计帮助客户获(huò)得中美等多国IND申报 批件36个（其中获得美(měi)国FDA批件11个
）。随着行业需求逐(zhú)步回暖(nuǎn)，叠加公司临港基地产能进(jìn)一(yī)步释放、新技术工
艺(yì)应用以及新领域不断拓展，CDMO业务订单及收入(rù)将有望
逐步得到恢复。

行(xíng)业需求回暖迹象
已显 长期(qī)增长动能充足

根据医药魔(mó)方(fāng)报(bào)告，截至2023年12月，虽然从若(ruò)干指标来看，中国区域的(de)创新药融资仍处于低位(wèi)。但是放眼全球(qiú)，创(chuàng)新药融资(zī)整体呈现一定的复苏迹象(xiàng)。此外(wài)，根据BioWorld统
计(jì)，2023年全球生物医药基金的规模(mó)较2022年存在一定提升，尤其后续融资（follow-ons）的(de)规模(mó)。资金水(shuǐ)平的回暖为生物医药(yào)产业的长期发展奠定(dìng)了(le)良好基础，整个行业有望在(zài)2024年-2025年迎来更(gèng打出监管“组合拳” 深圳证监局对美尚生态立案调查、责令改正)多机 遇。 

同时(shí)，制药界(jiè)并购交易的步
伐正
在加快，大型制药(yào)企业正(zhèng)在经济
低迷时(shí)期持续储备和扩充(chōng)优(yōu)质药物(wù)研发管线(xiàn)，完善卓有潜力的新兴技术(shù)布局(jú)，客(kè)观上亦(yì)提升了基因(yīn)治疗领域的资产价值。根(gēn)据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数据，在生物医(yī)药产业并购(gòu)方面，无论是并购支出还是并购交(jiāo)易的数量方面，均有大幅提升。

此外，出 于(yú)对基因与细胞治疗领域(yù)未来(lái)发展前景的 看好，大型药(yào)企(qǐ)也持续增强基因与(yǔ)细胞治(zhì)疗领域布局，以在行业低谷期积蓄动能，静待行打出监管“组合拳” 深圳证监局对美尚生态立案调查、责令改正业向好。包(bāo)括强生(shēng)旗下杨森公司与(yǔ)西比曼生物科(kē)技（CBMG）达 成全(quán)球合作和许可(kě)协议，获(huò)得西比(bǐ)曼双特异性CAR-T 疗法管线；阿斯利康通过合作授权方式(shì)，引(yǐn)入Quell Therapeutics针对(duì)I型糖尿(niào)病/炎症(zhèng)性肠病（包括克罗恩病）的Treg 细胞治疗(liáo)疗法(fǎ)；礼来(lái)收购糖(táng)尿病(bìng)细胞(bāo)疗(liáo)法公司 Sigilon,获得其在各种急性和慢性疾病细胞疗法开发领域(yù)的(de)管线等(děng)。

利好政策不断出台鼓励行业发展 赋能(néng)企业未来发展(zhǎn)空间

继今年3月“创新药”首次写入国务院政
府工作报告之后，政府对创新(xīn)药的支持态度日益(yì)明确，且具体支(zhī)持政策正在持续推出，对以基因(yīn)和(hé)细胞治疗(liáo)为代表的(de)创新药领域提供政策和产(chǎn)业(yè)支持。同(tóng)时，监管部门出台的一系列(liè)指南也促进(jìn)了(le)创新药(yào)对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求。以2023年12月国家发展(zhǎn)和改革委(wěi)员(yuán)会出台的《产业结构调整指导目录（2024年本）》为例，从首次提出“生物医药配套产(chǎn)业(yè)”的概(gài)念和将罕见病药(yào)和创新药纳入“新型药品开(kāi)发和生产”的鼓励(lì)类目
两个维度来(lái)看，代表了国家再(zài)次强(qiáng)化对基因和细胞(bāo)治疗领域的鼓励态度。

同时，各地方政府也(yě)积极响应号召(zhào)，并陆续出台一系列具 体行动(dòng)计划，为行业发展指出明确(què)方向，比如北京经(jīng)济技术(shù)开(kāi)发(fā)区出台
《北京经济技(jì)术开发区关于促进细胞与基(jī)因和细胞治疗产业高质(zhì)量发展的若干(gàn)措施》，上海市科委、市经(jīng)信委、市
卫健委联合印发(fā)《上海市促进基因治疗科技创新与产(chǎn)业发展(zhǎn)行动方案（2023—2025年）》。

此外，支付端的政策频出也彰显
了对行业未来发展的信心，国家医(yī)保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开(kāi)征求意见，并于2023年7月(yuè)21日正式发布实(shí)施；上海市医保局与经信委等(děng)部(bù)门联合发布了《上海市进一步完善(shàn)多元支付机(jī)制(zhì)支持创新药械(xiè)发展(zhǎn)的若干措施》；北京市等地发布《北京市支持创新医药高(gāo)质量发展若(ruò)干措施(2024)(征求意见稿)》等支持(chí)医药(yào)创新(xīn)发展(zhǎn)的政策或征求意见(jiàn)稿。未来，随着更多省市从不同的(de)侧 重点出台(tái)支持政策，有望打开创新药的(de)长期发展空间。

生(shēng)物医药是全球新一(yī)轮科技革命和产业变革的(de)重(zhòng)点方向，是新质生产(chǎn)力的重要组成(chéng)，也是推动经济高质量(liàng)发展的重要领(lǐng)域。而细胞与基(jī)因(yīn)治(zhì)疗(liáo)是生物医药行业未来的重(zhòng)点(diǎn)发展方向，随着行(xíng)业逐步走出低谷(gǔ)期，公司(sī)临港(gǎng)产(chǎn)业基地产能逐步释(shì)放(fàng)，公司将继续发挥(huī)核心竞(jìng)争优势，在研发投入、客(kè)户拓展、新业务布(bù)局、降本增效(xiào)等方面多措 并举，加快海外市场步伐，推动公司订单(dān)数量及规模的增长(zhǎng)，不断提升(shēng)自身竞争力和盈利能力，以更好地满足全(quán)球细胞和基(jī)因治疗客户需求，打(dǎ)造成国际领(lǐng)先的基因和细胞治疗CXO集团企业。

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