《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yà欧莱雅精华肌底液好用吗，欧莱雅肌底液的作用和功效o)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“欧莱雅精华肌底液好用吗，欧莱雅肌底液的作用和功效有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后欧莱雅精华肌底液好用吗，欧莱雅肌底液的作用和功效才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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