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km是公里吗,1km等于多少公里 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo))司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症:作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

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  此前(qián),诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

  ▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

  司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1(GLP-1)受(shòu)体激动剂,本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药,但同时(shí)也具有减重作用,其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽,但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同,专攻减肥适应症。

  值得一提(tí)的是,去年10月,特斯拉CEO埃隆•马斯克表示,除(chú)了(le)禁食,Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖,但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

  国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu),但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

  然(rán)而(ér),在社交平台(tái)上,司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红,国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重,基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台,司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元,上游多(duō)肽类原料药涨价。

  《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”,搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)(诺和泰)的(de)商家,该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu),3ml在1000元左右,普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为:1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī),3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī))。

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  ▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

  司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后,国内多个原料药公司受(shòu)热捧

  1月(yuè)份(fèn),诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日,该公司(sī)股价20cm涨停,同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

  据CDE官网数据,目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

  不过,药(yào)明康德(合全药业)、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断,圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者,九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

  与此同时,已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(km是公里吗,1km等于多少公里lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

km是公里吗,1km等于多少公里>  据国金证券分析师王班统计,目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外,还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运(yùn)华(huá)宁(níng))、聚乙二醇化艾塞那肽(派(pài)格生物)、艾本那(nà)肽(常山生化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞(ruì)医药)、TTP273(中美华东)等药物处于(yú)临床II期。

  司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期,九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外,另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī),华(huá)东医药,翰宇医药,通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请,其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

  该分析师表示(shì),GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔,经过初(chū)步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì),GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

  ▌存(cún)在滥用风险

  据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì),不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi),甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤,而且安全(quán)无副(fù)作用,任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

  司美格鲁肽果真如此神(shén)奇?

  从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看,需要是初始(shǐ)体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

  BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2(体重(zhòng)单位:千克;身(shēn)高(gāo)单(dān)位:米),也就是说假如你(nǐ)身高160cm,体重须在154斤以上,身(shēn)高170cm,体重必须(xū)在173斤以上,以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字,但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(tákm是公里吗,1km等于多少公里ng)尿病等(děng)肥胖相关并发症,才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

  显然(rán),此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún),并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

  在国(guó)内社交平台上,已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用,十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻,呕(ǒu)吐等,这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

  事实上(shàng),去年以来(lái),就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发声,提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

  北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng),司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào),医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症,经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào),不能盲目使用,一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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