《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对昆明市属于几线城市，云南最好三个城市外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能(n昆明市属于几线城市，云南最好三个城市éng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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