《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(ji200mm是多少米，2000mm是多少米à)格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月200mm是多少米，2000mm是多少米份(fè200mm是多少米，2000mm是多少米n)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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