《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zà描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句i)医生的指导下使用。

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