《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(fé台湾swag是什么，swag是什么意思什么梗i)胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。<台湾swag是什么，swag是什么意思什么梗台湾swag是什么，swag是什么意思什么梗/p>

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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