《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(s接地气是什么意思啊网络用语，形容一个人接地气是什么意思hù)据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发接地气是什么意思啊网络用语，形容一个人接地气是什么意思症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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