《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？