《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(ku18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗ài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗)症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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