《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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