《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

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　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析昆虫界的老大是谁，世界最强虫王第一名师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu昆虫界的老大是谁，世界最强虫王第一名)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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