《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

莫言的诺贝尔奖金是多少，莫言诺贝尔奖拿到多少钱　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēn莫言的诺贝尔奖金是多少，莫言诺贝尔奖拿到多少钱g)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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