《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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