《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(三沙市有多少人口2022，目前三沙市有多少人口nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，三沙市有多少人口2022，目前三沙市有多少人口不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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