《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

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某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)岂汝先人志邪的翻译是什么，岂汝先人志邪的翻译英文就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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