《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1是什么关系叫侄子，侄子算自己后人吗000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那是什么关系叫侄子，侄子算自己后人吗肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xi是什么关系叫侄子，侄子算自己后人吗ē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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