《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的)觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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