《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)杀害一只斑鸠是什么罪，打死一只斑鸠会定什么罪糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普杀害一只斑鸠是什么罪，打死一只斑鸠会定什么罪遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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