《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国意映卿卿如晤什么意思，意映卿卿如晤读音内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业意映卿卿如晤什么意思，意映卿卿如晤读音、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(y意映卿卿如晤什么意思，意映卿卿如晤读音òng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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