《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)怎么测信息素，免费测abo性别和信息素气味激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖怎么测信息素，免费测abo性别和信息素气味尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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