《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内唐家三少娶了年轻女学生，唐家三少娶了年轻女学生是真的吗多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，唐家三少娶了年轻女学生，唐家三少娶了年轻女学生是真的吗此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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