▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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