《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(t菜鸟没有扫码出库直接拿走有什么影响手机上怎么搞óng)程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提菜鸟没有扫码出库直接拿走有什么影响手机上怎么搞='color: #ff0000; line-height: 24px;'>菜鸟没有扫码出库直接拿走有什么影响手机上怎么搞示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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