《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过在职教育是什么意思，补充在职是什么意思，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，在职教育是什么意思，补充在职是什么意思此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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