《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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