《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布广东高考总分是多少分,各科多少分，广东省高考总分多少分？局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(d广东高考总分是多少分,各科多少分，广东省高考总分多少分？ōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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