《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。<世界上哪个国家女人最开放/p>

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也世界上哪个国家女人最开放(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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