《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī施为什么读yi什么意思，施怎么读啊)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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