《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(q府试院试乡试会试殿试顺序，院试乡试会试殿试顺序记忆口诀iě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原府试院试乡试会试殿试顺序，院试乡试会试殿试顺序记忆口诀料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 府试院试乡试会试殿试顺序，院试乡试会试殿试顺序记忆口诀