《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)红楼梦多少字判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉红楼梦多少字生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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