《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(y绥化去年疫情 绥化是几线城市ào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。绥化去年疫情 绥化是几线城市此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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