《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减芹菜榨汁要开水焯一下吗，芹菜榨汁用生的好还是熟的好肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师芹菜榨汁要开水焯一下吗，芹菜榨汁用生的好还是熟的好李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者芹菜榨汁要开水焯一下吗，芹菜榨汁用生的好还是熟的好确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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