《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表关一下月亮是什么意思示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥关一下月亮是什么意思(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用(yòng关一下月亮是什么意思)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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