《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么>。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。<作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么/p>

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。