《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi什么是因果论证举例说明句子，什么是因果论证举例说明的方法)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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