《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在2兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只7以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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