《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)美国管得了比尔盖茨吗之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有美国管得了比尔盖茨吗6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在美国管得了比尔盖茨吗173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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