《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài画的作者是谁 画的作者是高鼎吗)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在画的作者是谁 画的作者是高鼎吗画的作者是谁 画的作者是高鼎吗an>国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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