《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架