《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

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某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn在太空呼吸一口会怎么样，外太空呼吸是什么感觉)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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