《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiā大龄剩男真的不能嫁吗，男人35岁没结婚基本上完了ng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身大龄剩男真的不能嫁吗，男人35岁没结婚基本上完了高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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