《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读ong>

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。