《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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