《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并cac2制取c2h2，cac2形成过程电子式症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生cac2制取c2h2，cac2形成过程电子式对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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