《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō鸭绒被好还是鹅绒被好，鹅绒被最大的缺点)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的鸭绒被好还是鹅绒被好，鹅绒被最大的缺点成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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