《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

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　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(30公分等于几厘米 30公分等于30厘米吗āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何30公分等于几厘米 30公分等于30厘米吗人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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