《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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